長安心?墨西哥獲證,全球準入國家和地區(qū)增至45個

早發(fā)現(xiàn) 長安心 康立明生物2025.01.14

2025年1月14日,廣州康立明生物科技股份有限公司(以下簡稱“康立明生物”)全球化征途再次取得新突破,公司拳頭產(chǎn)品長安心?腸癌糞便基因(SDC2)甲基化檢測獲得了墨西哥聯(lián)邦衛(wèi)生風險防護委員會(COFEPRIS)的注冊準入許可。

 

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墨西哥聯(lián)邦衛(wèi)生風險防護委員會標志

 

不久前,康立明生物的合作伙伴墨西哥MCD診斷服務公司攜長安心?參加了在墨西哥城舉辦的第46屆全國臨床化學家大會,眾多來自墨西哥各地的臨床專家、專業(yè)技術(shù)人員前來咨詢了解,認為這項全新的檢測試劑將改變墨西哥腸癌早期診斷的格局。


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長安心?參加墨西哥城第46屆全國臨床化學家大會現(xiàn)場

 

墨西哥毗鄰美國,連接北美與南美,與多個國家締結(jié)了自由貿(mào)易協(xié)定(FTA),包括北美自由貿(mào)易協(xié)定(NAFTA)及歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟(EFTA)等,在地理戰(zhàn)略及全球經(jīng)濟貿(mào)易中占據(jù)舉足輕重的地位。

 

迄今,長安心?已經(jīng)順利獲得了亞洲、歐洲、美洲、非洲等四大洲的45個國家和地區(qū)的注冊許可,在全世界范圍內(nèi)實現(xiàn)廣泛的市場準入,并在海外取得了實質(zhì)性的銷售合作。

 

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長安心?檢測試劑盒及采樣盒

 

長安心?作為國內(nèi)首個獲批上市的糞便DNA腸癌甲基化檢測產(chǎn)品,能夠精準識別腸癌風險,為腸癌的早期預防和治療提供有力依據(jù)。其憑借卓越的性能和便捷的操作方式,總檢測量在2024年12月31日突破100萬,達到1008753例,贏得了醫(yī)學專業(yè)的認可和好評。

 

2023年起,康立明生物開始積極拓展全球業(yè)務,分別在中國香港、美國西雅圖和德國柏林成立子公司。這些子公司覆蓋了東南亞、歐洲、中東、美洲等重要市場,為公司產(chǎn)品服務的全球化推廣提供了有力支撐。

 

康立明生物由國家重大人才工程入選者鄒鴻志博士創(chuàng)辦,致力于國內(nèi)領(lǐng)先的腫瘤早期篩查和診斷技術(shù)的研發(fā)推廣和應用。自成立以來,吸引了來自國內(nèi)外眾多的頂尖人才,組建起強大的研發(fā)團隊,目前除了腸癌基因甲基化檢測產(chǎn)品長安心?,也在研發(fā)肺癌、膀胱癌以及肝癌等腫瘤基因甲基化檢測產(chǎn)品和自動化檢測設(shè)備,并取得了令人矚目的階段性成果。


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全自動樣本預處理儀及核酸提取儀

 

展望未來,康立明生物將堅守“人類健康,我之使命”的初心,不斷探索研發(fā)生命科學領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品,為全球民眾的腫瘤防治貢獻力量。